tag:blogger.com,1999:blog-11374711242229454222024-03-05T15:49:37.323-03:00Talidomida - apoio, orientação e informaçãoAnvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.comBlogger18125tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-60824299306229372752020-05-08T18:16:00.000-03:002020-05-08T18:18:34.123-03:00Esclarecimento sobre o Ofício-Circular nº 1/2020 - Envio das Autorizações Excepcionais de Talidomida<br />
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;">Em 23/03/2020 foi encaminhado
para as Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Distrital, o Ofício-Circular nº
1/2020/SEI/GPCON/GGMON/DIRE5/ANVISA.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;">O referido Ofício contém o
seguinte conteúdo:<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><br />
</span><span style="font-size: 10pt; line-height: 107%;">“A
Gerência de Produtos Controlados – GPCON informa que o envio das
Autorizações para Dispensação de Talidomida passará a ser apenas de forma
eletrônica, por correio-eletrônico, através do sistema SEI (Sistema Eletrônico
de Informações).<br />
Esclarecemos que essas Autorizações são emitidas pelo sistema
SEI e, portanto, podem ter sua autenticidade conferida por meio do
acesso ao endereço: </span><a href="https://sei.anvisa.gov.br/autenticidade" target="_blank" title="https://sei.anvisa.gov.br/autenticidade"><span style="font-size: 10pt; line-height: 107%;">https://sei.anvisa.gov.br/autenticidade</span></a><span style="font-size: 10pt; line-height: 107%;">.<br />
Nesse sentido, visando a continuidade do atendimento dos pacientes,
solicita-se que haja a divulgação deste informe para as Unidades Públicas
Dispensadoras - UPDTs e Vigilâncias Municipais aplicáveis.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="font-size: 10pt; line-height: 107%;">Qualquer dúvida deverá ser
encaminhada diretamente à Gerência de Produtos Controlados por meio do
correio-eletrônico: </span><a href="mailto:med.controlados@anvisa.gov.br" target="_blank" title="mailto:med.controlados@anvisa.gov.br"><span style="font-size: 10pt; line-height: 107%;">med.controlados@anvisa.gov.br</span></a><span style="font-size: 10pt; line-height: 107%;">.”<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><br />
Neste sentido, temos os seguintes pontos a esclarecer:<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><br />
• O Ofício-Circular trata especificamente do envio das Autorizações
Excepcionais para Dispensação de Talidomida, após análise, emitidas pela
Anvisa, conforme disposto no artigo 28 da RDC 11/2011, ou seja, para os
casos de <b>CIDs não previstos no Anexo III</b> da RDC 11/2011.</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;">• As Autorizações
Excepcionais de Talidomida são válidas para no máximo 03 (três) meses, e devem
ser renovadas periodicamente, devendo ser apresentados os Relatórios de Evolução
de Caso, conforme previsto no artigo nº 28 da RDC 11/2011.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;">
<br />
• As Autorizações Excepcionais de Talidomida, são emitidas pela Anvisa através do sistema
SEI desde meados de 2019. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><br />
• Neste documento emitido por meio do sistema SEI, assinado digitalmente, há um
código de barras e códigos alfanuméricos de verificação para garantir a sua
autenticidade (código verificador e código CRC). <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><br />
• A conferência de autenticidade dos documentos emitidos via SEI é realizada
através do acesso ao link </span><a href="https://sei.anvisa.gov.br/autenticidade" target="_blank" title="https://sei.anvisa.gov.br/autenticidade"><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;">https://sei.anvisa.gov.br/autenticidade</span></a><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;">,
onde ficam disponíveis os dados da(s) assinatura(s) digital(is), e ainda, de
posse dos códigos, é possível acessar o documento na íntegra, clicando em
"clique aqui".<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><br />
• Quanto ao envio para ANVISA de documentos para a solicitação de emissão desta
Autorização Excepcional pelas VISAs locais, estes devem ser digitalizados e
encaminhados através do e-mail </span><a href="mailto:med.controlados@anvisa.gov.br" target="_blank" title="mailto:med.controlados@anvisa.gov.br"><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;">med.controlados@anvisa.gov.br</span></a><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;">.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><br />
• Em relação ao sistema CANAIS, conforme informado no Ofício-Circular nº
7/2019/SEI/GPCON/GGMON/DIRE5/ANVISA, de 23/10/2019, o envio de solicitações de
Autorizações Excepcionais de Talidomida por esta ferramenta foi descontinuado.<br />
<br />
• As informações referentes aos credenciamentos das Unidades Públicas
Dispensadoras- UPDTs de Talidomida permanece sendo informado à Anvisa e ao
Ministério da Saúde através do seguinte formulário do FormSUS: Formulário
do Credenciamento das Unidades Públicas Dispensadoras de Talidomida,
disponível no endereço: </span><a href="http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33652" target="_blank" title="http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33652"><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;">http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33652</span></a><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"> . A
VISA local deve manter os números de protocolo para o acesso, edição e
atualização dos cadastros.<br />
<br />
• Por fim, sobre os Mapas Trimestrais Consolidados de Talidomida, estes podem
ser digitalizados e enviados às autoridades sanitárias competentes
através do e-mail </span><a href="mailto:med.controlados@anvisa.gov.br" target="_blank" title="mailto:med.controlados@anvisa.gov.br"><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;">med.controlados@anvisa.gov.br</span></a></span><span style="font-size: 10.5pt; line-height: 107%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;">
.<br />
<br />
Para quaisquer outras dúvidas, a Gerência de Produtos Controlados permanece à
disposição para o esclarecimento.</span><span style="font-family: "segoe ui" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></span></div>
<br />Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-26429362699252568612017-11-29T16:03:00.003-02:002017-11-29T16:12:20.318-02:00Informe sobre envio das informações de cadastramento de Unidades Públicas Dispensadoras de Talidomida - UPDT<div class="Paragrafo_Numerado_Nivel1" style="counter-increment: paragrafo-n1 1; counter-reset: paragrafo-n2 0 paragrafo-n3 0 paragrafo-n4 0 romano_maiusculo 0 letra_minuscula 0; margin: 6pt; text-align: justify; word-wrap: normal;">
<span style="font-family: Verdana, sans-serif;">Informamos que o envio das informações referentes ao cadastramento de Unidades Públicas Dispensadoras de Talidomida - UPDT à Anvisa e Ministério da Saúde deverá ser realizado através do seguinte formulário FormSUS, disponível no endereço: h<u>ttp://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33652</u>. Estas informações devem ser atualizadas sempre que necessário, por meio do mesmo formulário.</span><br />
<span style="font-family: Verdana, sans-serif;"><br /></span></div>
<div class="Paragrafo_Numerado_Nivel1" style="counter-increment: paragrafo-n1 1; counter-reset: paragrafo-n2 0 paragrafo-n3 0 paragrafo-n4 0 romano_maiusculo 0 letra_minuscula 0; margin: 6pt; text-align: justify; word-wrap: normal;">
<span style="font-family: Verdana, sans-serif;">Esta ferramenta permitirá um melhor mapeamento da UPDT, auxiliando assim, o aperfeiçoamento do controle e monitoramento da distribuição e dispensação do medicamento Talidomida, em atendimento aos requisitos da RDC n. 11/2011.</span><br />
<span style="font-family: Verdana, sans-serif;"><br /></span></div>
<div class="Paragrafo_Numerado_Nivel1" style="counter-increment: paragrafo-n1 1; counter-reset: paragrafo-n2 0 paragrafo-n3 0 paragrafo-n4 0 romano_maiusculo 0 letra_minuscula 0; margin: 6pt; text-align: justify; word-wrap: normal;">
<span style="font-family: Verdana, sans-serif;">Qualquer dúvida deverá ser encaminhada diretamente à Gerencia de Produtos Controlados-GPCON.</span></div>
<div class="Paragrafo_Numerado_Nivel1" style="counter-increment: paragrafo-n1 1; counter-reset: paragrafo-n2 0 paragrafo-n3 0 paragrafo-n4 0 romano_maiusculo 0 letra_minuscula 0; margin: 6pt; text-align: justify; word-wrap: normal;">
<span style="font-family: Verdana, sans-serif;"><br /></span></div>
<div class="Paragrafo_Numerado_Nivel1" style="counter-increment: paragrafo-n1 1; counter-reset: paragrafo-n2 0 paragrafo-n3 0 paragrafo-n4 0 romano_maiusculo 0 letra_minuscula 0; margin: 6pt; text-align: justify; word-wrap: normal;">
<span style="font-family: Verdana, sans-serif;"><a href="http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33652" target="_blank">Acesse o formulário FormSUS</a></span></div>
Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-17930388062728236942017-11-29T16:00:00.000-02:002017-11-29T16:13:36.979-02:00Restabelecimento do envio de Pedidos de dispensação de Talidomida via sistema CANAIS<div class="Paragrafo_Numerado_Nivel1" style="counter-increment: paragrafo-n1 1; counter-reset: paragrafo-n2 0 paragrafo-n3 0 paragrafo-n4 0 romano_maiusculo 0 letra_minuscula 0; margin: 6pt; text-align: justify; word-wrap: normal;">
<span style="font-family: "trebuchet ms" , sans-serif;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif; text-indent: 0mm;"><br /></span></span></div>
<div class="Paragrafo_Numerado_Nivel1" style="counter-increment: paragrafo-n1 1; counter-reset: paragrafo-n2 0 paragrafo-n3 0 paragrafo-n4 0 romano_maiusculo 0 letra_minuscula 0; margin: 6pt; text-align: justify; word-wrap: normal;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="background-color: white;">Informamos que</span><span style="background-color: white;"> </span><span style="text-indent: 0mm;"> o envio de </span><span style="text-indent: 0mm;">Pedidos excepcionais para dispensação de Talidomida via sistema CANAIS por VISAs que não possuem CNPJ próprio </span><strong style="text-indent: 0mm;"><u>foi restabelecido </u></strong><span style="text-indent: 0mm;">.</span></span></div>
<div class="Paragrafo_Numerado_Nivel1" style="counter-increment: paragrafo-n1 1; counter-reset: paragrafo-n2 0 paragrafo-n3 0 paragrafo-n4 0 romano_maiusculo 0 letra_minuscula 0; margin: 6pt; text-align: justify; word-wrap: normal;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;">Dessa forma, o envio de pedidos deverá ser realizado prioritariamente por este canal. </span></div>
<div class="Paragrafo_Numerado_Nivel1" style="counter-increment: paragrafo-n1 1; counter-reset: paragrafo-n2 0 paragrafo-n3 0 paragrafo-n4 0 romano_maiusculo 0 letra_minuscula 0; margin: 6pt; text-align: justify; word-wrap: normal;">
<span style="text-align: start;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;">Qualquer problema referente ao funcionamento do sistema deve ser informado diretamente à Gerencia de Produtos Controlados-GPCON.</span></span><br />
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="text-align: start;"><span style="font-family: "trebuchet ms" , sans-serif;"><br /></span></span>
<span style="text-align: start;"><span style="font-family: "trebuchet ms" , sans-serif;"></span></span></span><br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;">* Salientamos
que o sistema CANAIS opera somente no navegador MS Internet Explorer.</span><o:p></o:p></div>
</div>
Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-91420036698810759522017-07-31T19:02:00.000-03:002017-11-29T16:14:10.974-02:00Informe às VISAS Estaduais/Distritais e Municipais sobre envio de Pedidos de dispensação de Talidomida via sistema CANAIS<br />
<div style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);">
<span style="color: #555555; font-family: "calibri light" , sans-serif; font-size: 13.5pt;"><br /></span></div>
<div style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);">
<span style="color: #555555; font-family: "calibri light" , sans-serif; font-size: 13.5pt;">Informamos
que o envio dos Pedidos excepcionais para dispensação de Talidomida
via sistema CANAIS por VISAs que não possuem CNPJ próprio estão <u style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);">temporariamente </u>suspensos
até que sejam resolvidos os erros detectados no sistema.<o:p></o:p></span></div>
<div style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);">
<span style="color: #555555; font-family: "calibri light" , sans-serif; font-size: 13.5pt;"><br /></span></div>
<div style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);">
<span style="color: #555555; font-family: "calibri light" , sans-serif; font-size: 13.5pt;">Dessa
forma, a GPCON aceitará excepcionalmente o envio dos documentos dos
pacientes via e-mail. <o:p></o:p></span></div>
<div style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);">
<span style="color: #555555; font-family: "calibri light" , sans-serif; font-size: 13.5pt;"><br /></span></div>
<div style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);">
<span style="color: #555555; font-family: "calibri light" , sans-serif; font-size: 13.5pt;">A
equipe de informática da Anvisa já está trabalhando na solução do caso.<o:p></o:p></span></div>
<div style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);">
<span style="color: #555555; font-family: "calibri light" , sans-serif; font-size: 13.5pt;">As
VISAS que possuem CNPJ e estão com cadastro desatualizado
junto a Anvisa deverão providenciar a atualização através do
e-mail <u style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);"><a href="mailto:cadastro.sistemas@anvisa.gov.br">cadastro.sistemas@anvisa.gov.br</a>
.</u> <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
<div class="MsoNormal">
<br />
<span style="font-family: verdana, sans-serif; text-align: justify;">* Salientamos que o sistema CANAIS opera somente no navegador MS Internet Explorer.</span></div>
<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="color: #7030a0;">Este informe está disponível no
portal da Anvisa > <a href="http://portal.anvisa.gov.br/controlados">http://portal.anvisa.gov.br/controlados</a>
> Informes > </span> <a href="http://portal.anvisa.gov.br/informacoes-tecnicas13?p_p_id=101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_groupId=33868&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_urlTitle=pedidos-de-talidomida&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_assetEntryId=3483573&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_type=content">Pedidos
de Talidomida</a><o:p></o:p></div>
Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-21465055039210638732017-06-14T11:56:00.000-03:002017-06-14T17:19:39.849-03:00Nova Forma de Envio de Pedidos de Autorização Excepcional de Talidomida <div class="MsoBodyTextIndent2" style="text-indent: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoBodyTextIndent2" style="line-height: 150%;">
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: 150%;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="color: #222222; line-height: 150%;">A Gerência de Produtos Controlados -
GPCON informa que já está disponível nova forma de envio dos pedidos de
Autorização Excepcional à Anvisa para as indicações não contempladas no Anexo
III da RDC 11/2011, que passará a ser realizada por meio do sistema CANAIS –
Cadastro Nacional de Inspetores Sanitários (<a href="http://www.anvisa.gov.br/canais/"><span style="color: #2288bb; text-decoration-line: none;">www.anvisa.gov.br/canais/</span></a>), não sendo mais
necessário o envio via e-mail ou Correios pelas Vigilâncias Sanitárias locais.</span><span style="color: #222222; line-height: 150%;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: 150%;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: 150%; margin-bottom: 12.0pt;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="color: #222222; line-height: 150%;">O novo sistema de envio traz uma
série de vantagens, como a formalização do envio através da criação automática
de processos, permite manutenção da rastreabilidade e histórico dos pacientes,
trazendo mais celeridade às análises.</span><span style="color: #222222; line-height: 150%;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: 150%;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><span style="color: #222222; line-height: 150%;">Para que o envio seja possível, é
necessário que os inspetores e responsáveis das VISAS estejam devidamente
cadastrados pelo Gestor de Segurança no sistema CANAIS. </span><span style="color: #222222; line-height: 150%;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: 150%;">
<br /></div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: 150%;">
<span style="color: #222222; line-height: 150%;"><span style="font-family: "verdana" , sans-serif;">Como medida de transição, durante o
mês de junho, ainda serão recebidos os pedidos enviados por e-mail e via
postal. A partir de 03 de julho de 2017, os pedidos <u>somente</u> serão
aceitos via sistema CANAIS.</span></span><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 10.0pt; line-height: 150%;"><o:p></o:p></span></div>
</div>
<br />
<div class="MsoBodyTextIndent2" style="line-height: 150%; text-indent: 35.45pt;">
<br /></div>
<div class="MsoBodyTextIndent2" style="line-height: 150%; text-indent: 35.45pt;">
<span style="font-family: "verdana" , sans-serif;"><a href="https://drive.google.com/open?id=0B2g7pZftXHNBSlIxdnA4QnJOdTQ" target="_blank">Apresentação com orientações detalhadas do novo procedimento</a></span></div>
Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-9614673199312026162016-10-27T08:13:00.002-02:002016-10-27T08:17:54.272-02:00Profissionais de saúde de Sergipe discutiram desafios relacionados ao uso da Talidomida<h2 style="background-attachment: initial; background-clip: initial; background-image: initial; background-origin: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; margin: 15pt 0cm 7.5pt;">
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-weight: normal;">Durante a
última quarta-feira, 26, o Departamento de Vigilância Sanitária da Secretaria
do Estado da Saúde (DIVISA) do Estado de Sergipe realizou uma oficina para
elaboração do Plano Estadual de Gestão e Controle da Talidomida, com o apoio da
Anvisa.<span id="yui_3_16_0_ym19_1_1477525444738_22066"> </span><o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-weight: normal;"><br /></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-weight: normal;">A oficina
teve o propósito de promover uma ampla articulação entre as áreas técnicas do
Sistema Único de Saúde (SUS) em Sergipe, responsáveis pela gestão da
Talidomida, envolvendo debates relacionados às atividades de recebimento,
armazenamento, distribuição, regulação, controle e dispensação do medicamento,
com vistas a identificar os principais desafios da região e sugerir soluções.<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-weight: normal;"><br /></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-weight: normal;">Esta é um
das ações que vem sendo incentivada a todos os Estados e Distrito Federal, pela
Anvisa e Ministério da Saúde, no âmbito das ações de monitoramento da aplicação
da RDC 11/2011que estas instituições vem desempenhando de modo integrado.<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-weight: normal;"><br /></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-weight: normal;"><span style="font-weight: normal;">Confira
mais informações em </span><a href="http://saude.se.gov.br/index.php/2016/10/26/profissionais-de-saude-discutem-novas-regras-sobre-uso-racional-da-talidomida/"><span style="background-color: white; color: #3d85c6; font-weight: normal;">Secretaria de Saúde</span></a><span style="font-weight: normal;">.</span></span><u><span style="color: blue; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"></span></u></div>
</h2>
Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-35611681676189464032015-11-20T12:24:00.000-02:002015-12-02T16:07:43.873-02:00A Talidomida como uma opção terapêutica para o tratamento da Síndrome Mielodisplásica <div class="MsoNormal">
<span style="font-size: 12pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-size: 12pt;">Em 12/11/2015 foi publicada
pela ANVISA a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC)<a href="http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=12/11/2015&jornal=1&pagina=57&totalArquivos=120"> </a></span><u style="font-size: 12pt;"><span style="color: blue;"><a href="http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=12/11/2015&jornal=1&pagina=57&totalArquivos=120">nº 50/2015</a></span></u><span style="font-size: 12pt;">, que atualiza o Anexo III da </span><u style="font-size: 12pt;"><a href="http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/0934580043ef5a17bf13ff7ba72987ee/RDC+N%C2%BA+11%2C+de+22+de+mar%C3%A7o+de+2011..pdf?MOD=AJPERES"><span style="color: blue;">RDC</span><span style="color: #1f497d;"> nº</span><span style="color: blue;"> 11/2011</span></a></u><span style="color: #1f497d; font-size: 12pt;">, </span><span style="font-size: 12pt;">norma
que dispõe sobre o controle da substância e do medicamento Talidomida. A RDC nº
50/2015 incluiu a Síndrome Mielodisplásica (SMD) na lista de doenças possíveis de
serem tratadas com o medicamento Talidomida, no entanto, esta possibilidade se
aplica somente aos seguintes diagnósticos, cujo tratamento tenha sido
refratário à Eritropoetina:</span></div>
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
<div class="MsoListParagraph" style="mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "symbol"; font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-fareast-font-family: Symbol;">·<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span style="font-size: 12.0pt;">CID nº D 46.0 (</span>Anemia refratária sem sideroblastos em anel)<span style="font-size: 12.0pt;">;<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraph" style="mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "symbol"; font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-fareast-font-family: Symbol;">·<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span style="font-size: 12.0pt;">CID nº D 46.1 (</span>Anemia Refratária com sideroblastos em anel<span style="font-size: 12.0pt;">);<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraph" style="mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "symbol"; font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-fareast-font-family: Symbol;">·<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span style="font-size: 12.0pt;">CID nº D 46.4 (</span>Anemia refratária não especificada<span style="font-size: 12.0pt;">).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-size: 12.0pt;">Além da observância da
prescrição e utilização somente para os diagnósticos acima descritos, devem ser
seguidas todas as determinações da RDC nº 11/2011 e do Protocolo clínico
publicado pelo Ministério da Saúde por meio da <u><span style="color: blue;"><a href="http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Talidomida_SindromeMielodispl%C3%A1sica.pdf">Portaria SAS/MS nº 493/2015</a></span></u>, com o objetivo de se garantir a segurança do uso
do medicamento Talidomida, que se utilizado incorretamente causa o nascimento
de crianças com má-formações em órgãos, membros superiores e inferiores. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-size: 12.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<div class="MsoNormal">
<span style="font-size: 12pt;">Para pacientes portadores de SMD classificada com outro código
CID-10 que não os listados acima, devem ser seguidos os procedimentos de
Autorização da Anvisa para a
prescrição do medicamento à base de Talidomida em indicações não contempladas
no Anexo III, conforme disposto no artigo 28 da RDC nº 11/2011.</span><span style="color: #1f497d; font-size: 12.0pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-font-size: 10.0pt; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-themecolor: dark2;"><o:p></o:p></span></div>
</div>
Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-61173991159776213392015-08-03T16:00:00.000-03:002015-08-03T18:34:37.486-03:00Credenciamento das Unidades Públicas Dispensadoras de Talidomida<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: 2.7pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<span style="line-height: 150%;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">No dia 01/04/2015 a
Coordenação Geral de Assistência Farmacêutica e Medicamentos
Estratégicos/DAF/SCTIE/MS emitiu o ofício circular nº
04/2015/CGAFME/DAF/SCTIE/MS para todos os diretores estaduais de Vigilância
Sanitária solicitando informações sobre as Unidades Públicas Dispensadoras de
Talidomida (UPDT) credenciadas em seus Estados. </span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: 2.7pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<span style="line-height: 150%;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Conforme determinado pela RDC
11/2011, que dispõe sobre o controle da substância Talidomida e do medicamento
que a contenha, todas as unidades públicas de saúde que dispensem Talidomida devem
ser credenciadas pela autoridade sanitária conforme diretrizes mínimas
descritas no “Formulário para credenciamento de Unidades Públicas
Dispensadoras”. O credenciamento possui validade de 1 (um) ano e deve ser
renovado ao final de cada período.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: 2.7pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<br /></div>
<div class="MsoPlainText">
</div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: 2.7pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<span style="line-height: 150%;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b>Até a presente data
não foram registradas respostas de alguns Estados</b>, portanto, solicitamos aos
Diretores que ainda não enviaram as informações ao Ministério da Saúde, que o
façam o mais breve possível, para que possa ser finalizado o diagnóstico atual
da situação de credenciamento destas unidades públicas de saúde que dispensem
talidomida.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 10pt;"><o:p></o:p></span></span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Mais informações podem ser acessadas na página do C<span style="line-height: 150%; text-indent: 42.55pt;">omponente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) </span><span style="line-height: 150%; text-indent: 42.55pt;">através do link:</span></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span>
<a href="http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/1133-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l5-cgafme/18141-medicamento-talidomida"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/1133-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l5-cgafme/18141-medicamento-talidomida</span></a></div>
Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-20676430776430733652015-08-03T15:33:00.000-03:002015-11-18T15:43:23.279-02:00Protocolo de Uso da Talidomida para Síndrome Mielodisplásica<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: 2.7pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 10.0pt; line-height: 150%; mso-bidi-font-size: 11.0pt;">Após avaliação e
recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS -
CONITEC, constante do Relatório 134, foi aprovada a ampliação do uso do
medicamento Talidomida para tratamento da Síndrome Mielodisplásica (CID D46.0, D46.1
e D46.4) , através da Portaria nº 45/SCTIE/MS, de 16/12/2014.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-right: -14.25pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: 2.7pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 10.0pt; line-height: 150%; mso-bidi-font-size: 11.0pt;">Em 11 de junho de
2015, a Portaria SAS/MS n. 493, aprovou o protocolo de uso da talidomida para o
tratamento da síndrome mielodisplásica - SMD.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: -14.2pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: 2.7pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<b><span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 10.0pt; line-height: 150%; mso-bidi-font-size: 11.0pt;">Apesar da publicação desta Portaria, os pacientes portadores
de SMD que necessitarem do tratamento, por enquanto, devem continuar
solicitando a autorização excepcional à ANVISA, encaminhando toda a
documentação relacionada, uma vez que:<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: -14.2pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: 2.7pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 10.0pt; line-height: 150%; mso-bidi-font-size: 11.0pt;">Para a dispensação
direta do medicamento pelas Unidades Públicas Dispensadoras ainda será
necessária a atualização das Indicações Previstas para Tratamento com a
Talidomida, constantes no Anexo III da RDC n° 11/2011, com a inclusão dos
seguintes CID-10 relacionados à Síndrome Mielodisplásica - SMD:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: -14.2pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
</div>
<ul><ul>
<li><span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 10pt; line-height: 150%; text-indent: 42.55pt;">D46.0 Anemia refratária sem sideroblastos em
anel;</span></li>
<li><span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 10pt; line-height: 150%; text-indent: 42.55pt;">D46.1 Anemia
Refratária com sideroblastos em anel; e</span></li>
<li><span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 10pt; line-height: 150%; text-indent: 42.55pt;">D46.4 Anemia
refratária não especificada.</span></li>
</ul>
</ul>
<br />
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: -14.2pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 10.0pt; line-height: 150%; mso-bidi-font-size: 11.0pt;"> <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: -14.2pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 10.0pt; line-height: 150%; mso-bidi-font-size: 11.0pt;">A atualização deste
Anexo já está em curso na Agência e logo que aprovada, um novo informe será
publicado.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: -1.75pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 10.0pt; line-height: 150%; mso-bidi-font-size: 11.0pt;">Informamos ainda que
o texto da bula do medicamento FUNED Talidomida 100mg também deverá ser
adequado em breve.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: -14.2pt; text-align: justify; text-indent: 42.55pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin-right: -14.2pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 10.0pt; line-height: 150%; mso-bidi-font-size: 11.0pt;">Os documentos citados podem ser acessados nos
links abaixo, disponíveis em: <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-right: -14.25pt; text-align: center; text-indent: 42.55pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-right: -14.25pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<br />
<div class="MsoNormal">
<a href="http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Talidomida_SindromeMielodispl%C3%A1sica.pdf">Portaria SAS/MS n. 493_Protocolos_Talidomida_Sindrome_Mielodisplasica.pdf</a></div>
<div class="MsoNormal">
<a href="https://www.blogger.com/goog_1937706591"><br /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<a href="http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Relatorio_Talidomida_para_MDS_FINAL.pdf">CONITEC_Relatorio_n_134_Talidomida..pdf</a></div>
Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-51507223394186557182014-08-13T17:08:00.002-03:002014-08-13T17:12:08.200-03:00A Anvisa alerta sobre extravio de medicamentos à base de TalidomidaInformamos que a Anvisa foi notificada pelo Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo (CVS-SP) e pela Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado de Minas Gerais (SUBVPS- MG) sobre o extravio de 192 caixas (5.760 comprimidos) do medicamento Talidomida 100mg, fabricados pela Fundação Ezequiel Dias (FUNED), lote 13090212, data de validade 09/2015. O extravio ocorreu durante o transporte terrestre entre Belo Horizonte e São Paulo, entre a empresa fabricante e a Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo. Alertamos que este medicamento é controlado e possui elevado potencial teratogênico, ou seja, causa o nascimento de crianças com malformações, como por exemplo, sem braços e sem pernas, se tomado por mulheres grávidas e, por isso não pode ser consumido sem a devida prescrição e orientação médica. Devido a este elevado risco, solicitamos que, caso qualquer vestígio deste produto seja encontrado, o interessado entre em contato imediatamente com as Autoridades Sanitárias locais de sua região e/ou Anvisa, para que sejam tomadas as ações necessárias. O contato com a Anvisa pode ser realizado por meio do e-mail: med.controlados@anvisa.gov.br ou pelo telefone 61-3462-5832. As autoridades de MG e SP já estão tomando as medidas sanitárias na tentativa de identificar o local onde se encontram os medicamentos. Ressaltamos que este medicamento é proibido de ser comercializado, ou seja, não pode ser vendido em farmácias e drogarias, sendo somente permitida a sua distribuição em postos de saúde credenciados. Para facilitar a sua identificação, informamos que a embalagem possui as seguintes frases de alerta: <br />
"Proibida para mulheres grávidas ou com chance de engravidar"<br />
"Talidomida causa o nascimento de crianças sem braços e sem pernas.". <br />
"Este medicamento é só seu. Não passe para ninguém."; <br />
"Uso sob Prescrição Médica."; <br />
"Sujeito a Retenção de Receita."; <br />
"Proibida a Venda no Comércio."; <br />
"Este medicamento não provoca aborto."; <br />
"Este medicamento não evita filhos."; Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-254604017929743112013-05-02T15:47:00.001-03:002013-05-02T15:47:41.753-03:00Anvisa promove capacitação sobre Talidomida no Rio De Janeiro<br />
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 18.0pt; text-align: justify; text-autospace: none;">
A Anvisa reiniciou a realização de cursos de capacitação sobre a RDC
11/2011, resolução da Agência que aumenta o controle sobre a prescrição e
o uso da Talidomida no país. O objetivo da Agência é concluir a realização de
treinamentos em todos os estados, até o final do ano de 2013.<o:p></o:p></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 18.0pt; text-align: justify; text-autospace: none;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 18.0pt; text-align: justify;">
A Talidomida
faz parte da Relação de Medicamentos Essenciais do Ministério da Saúde (RENAME)
e é uma substância que, apesar de ser bastante eficaz no tratamento de algumas
doenças, como a hanseníase, foi a responsável pelo nascimento de mais de
10 mil crianças com má-formações em todo mundo entre as décadas de 50 e 60. <o:p></o:p></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 18.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 18.0pt; text-align: justify; text-autospace: none;">
O primeiro treinamento de 2013 foi realizado na cidade do Rio de Janeiro,
nos dias 24 e 25 de abril, e contou com a participação aproximadamente 75
profissionais que atuam nas áreas de vigilância sanitária de estados e
municípios, assistência farmacêutica, programa de hanseníase e dispensação da
Talidomida em hospitais públicos e postos de saúde. <o:p></o:p></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 18.0pt; text-align: justify; text-autospace: none;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 18.0pt; text-align: justify;">
“O objetivo
dos treinamentos, iniciados logo após a publicação da RDC 11/2011, é capacitar
os profissionais envolvidos em relação ao controle do medicamento Talidomida,
reforçar o risco inerente a esta substância, bem como discutir e esclarecer as
dúvidas sobre o tema, visando a prevenção do desvio de tal produto e as graves
consequências que ele pode causar. A Anvisa pretende concluir o treinamento de
profissionais de todo o país até o final deste ano”, afirmou Renata Morais,
coordenadora da área de produtos controlados da Anvisa (CPCON). <o:p></o:p></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 18.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 18.0pt; text-align: justify; text-autospace: none;">
O próximo treinamento confirmado acontecerá em Belo Horizonte, nos dias
22 e 23 de julho. Informações sobre vagas e inscrições poderão ser obtidas
junto à Vigilância Sanitária Estadual de Minas Gerais.<o:p></o:p></div>
Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-73279033581441862832012-06-18T10:54:00.002-03:002012-06-18T10:54:20.486-03:00Anvisa capacita profissionais de saúde no Mato Grosso<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />Em parceria com a Secretaria de Estado de Saúde e com o Conselho Regional de Farmácia (CRF) do Mato Grosso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou, nas últimas quinta e sexta-feiras (19 e 20/4), em Cuiabá, um treinamento sobre prescrição, dispensação e orientação da Talidomida. A capacitação seguiu as diretrizes da <a href="http://www.anvisa.gov.br/hotsite/talidomida/legis/RDC_11_2011_Talidomida.pdf" target="_blank">Resolução da Diretoria Colegiada – RDC/Anvisa nº 11</a>, </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">de</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> 22 de março de 2011, que dispõe sobre o controle da substância e do medicamento Talidomida.<br /><br />Participaram do treinamento médicos prescritores, farmacêuticos da Assistência Farmacêutica responsáveis pelo armazenamento, transporte, distribuição e dispensação do medicamento à base de Talidomida, enfermeiros e profissionais da Coordenação Estadual de Hanseníase, além de profissionais do SUS.<br /><br />Segundo o Superintendente de Vigilância em Saúde do Mato Grosso, Oberdan Coutinho Lira, o evento teve como objetivo esclarecer alguns pontos da RDC nº 11, uma vez que houve alterações significativas no fluxo da talidomida. Entre elas, destaca-se a retirada, pelo médico prescritor, do talonário da Notificação de Receita de Talidomida, que deve ser feita pessoalmente junto à autoridade sanitária competente, mediante preenchimento de ficha cadastral. As Unidades Públicas Dispensadoras também deverão ser credenciadas mediante o cumprimento de alguns requisitos, discriminados no Anexo I da RDC. <br /><br />A Talidomida é usada no tratamento de algumas doenças e causa efeitos teratógenos, ou seja, formação e desenvolvimento de deformidades físicas ou deficiências funcionais nos fetos em desenvolvimento. Assim, é imprescindível realizar o controle sanitário da substância e do medicamento por meio da publicação de normas, notas técnicas e inspeções sanitárias para verificar o cumprimento das mesmas, bem como promover ações de educação sanitária junto a todos os profissionais envolvidos e aos usuários.<br /><br />É proibido o uso da Talidomida por mulheres grávidas ou que não estejam utilizando dois métodos contraceptivos, sob um rigoroso acompanhamento médico, pois este medicamento causa os seguintes efeitos colaterais nos fetos: ausência ou hipoplasia (desenvolvimento incompleto ou defeituoso) de membros; defeitos no fêmur e na tíbia; malformações no coração, intestinos, útero e vesícula biliar; polegar com três juntas; efeitos nos músculos dos olhos e da face; ausência de aurículas e surdez.<br /><br /></span>Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-59245511048481949062012-03-09T13:59:00.001-03:002012-04-04T08:45:32.002-03:00Anvisa divulga novas datas para capacitações<span style="font-family: Arial,Helvetica,sans-serif;">Os treinamentos para 2012 já estão programados para começar na última semana de março. Será inicialmente ministrado nos estados de Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Pará e Maranhão. <br /><br />A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou em 24/03/2011 a </span><a href="http://www.anvisa.gov.br/hotsite/talidomida/legis/RDC_11_2011_Talidomida.pdf" target="_blank"><span style="font-family: Arial,Helvetica,sans-serif;">RDC nº 11/2011 </span></a><span style="font-family: Arial,Helvetica,sans-serif;">, nova regulamentação para a substância Talidomida, que tem como objetivos principais a melhoria dos controles e da fiscalização e a promoção do uso racional e seguro do medicamento Talidomida.<br /><br />Os treinamentos são direcionados aos profissionais de saúde (médicos, farmacêuticos, dentre outros), fiscais de vigilância sanitárias e profissionais que atuem nas áreas de assistências farmacêuticas. <br /><br />As inscrições cabem a cada estado organizar junto à vigilância sanitária local.</span><br />
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<div class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin: 0cm 0cm 0pt;">
<a href="http://www.talidomida-anvisa.blogspot.com.br/p/agenda-de-treinamentos.html"><span style="font-family: "Arial","sans-serif";">Datas das próximas capacitações</span></a></div>Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-13178643582082571482012-02-01T09:36:00.001-02:002012-02-01T09:39:39.182-02:00Anvisa capacita 400 profissionais de saúde sobre o uso da Talidomida <span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">A </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou ao longo de 2011 capacitações sobre a RDC 11/2011, que dispõe sobre o controle da substância Talidomida. O objetivo das capacitações é o de controlar e fiscalizar o consumo da substância, evitando o nascimento de crianças vítimas do uso incorreto do remédio por gestantes.<br />
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Os treinamentos aconteceram em dez unidades federativas. Participaram em torno de 400 profissionais de saúde que estão envolvidos na prescrição e dispensação do medicamento. O último treinamento de 2011 ocorreu em Palmas (TO), realizado nos dias 15 e 16 de dezembro. <br />
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As dúvidas mais frequentes apresentadas pelos participantes foram sobre os procedimentos de devolução de Talidomida para os postos de saúde ou para a Vigilância Sanitária, a utilização do receituário novo comparado ao receituário antigo e sobre a escrituração e a necessidade do farmacêutico no momento da dispensação, <br />
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“Sobre a RDC 11/2011 foram tiradas inúmeras dúvidas. O horário programado foi cumprido e os profissionais da Anvisa mostraram total conhecimento da Resolução” relatou Eder Silveira Barbosa, Coordenador de Fiscalização de Produtos.<br />
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De acordo com Barbosa, a importância desse treinamento para as Visas é a capacitação e qualificação da equipe para realização de inspeções em estabelecimentos que distribuem ou dispensem o medicamento Talidomida, maior entendimento e compreensão da resolução, o controle da substância Talidomida e do medicamento que a contenha, os riscos e benefícios que o medicamento possa causar ao usuário e maior orientação aos técnicos diretamente envolvidos com o medicamento Talidomida.<br />
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Os treinamentos em 2012 estão previstos para começo de março, inicialmente ministrados nos estados de Rio Grande do Norte, Maranhão e Minas Gerais. As dúvidas e questionamentos levados aos treinamentos anteriores servirão para complementar as apresentações.<br />
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As inscrições cabem a cada estado organizar, inclusive controlar as presenças e emitir certificados.</span>Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-85393674355328461342011-12-19T15:45:00.004-02:002011-12-19T15:50:04.598-02:00Acesso ao Blog Talidomida supera expectativas<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Desde que foi publicado no portal da Anvisa, em 28/11, o Blog Talidomida vem alcançando o objetivo de manter a sociedade informada em relação à nova regulamentação para o uso e controle do medicamento no Brasil.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
Em pouco mais de quinze dias a busca por informações sobre a substância talidomida no blog tem superado as expectativas. Até o momento a página já teve mais de 8 mil acessos oriundos do Brasil e de diversas partes do mundo. Os brasileiros são responsáveis por mais de 95% das entradas no blog, as demais são provenientes de países como Estados Unidos, Rússia, Inglaterra, Alemanha e Argentina.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
A nova bula do medicamento lidera o ranking dos assuntos mais buscados. Em seguida estão os temas relativos à legislação normativa, agenda de treinamentos e ao histórico da síndrome da talidomida no país.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
A criação do Blog teve como objetivo a divulgação da nova regulamentação e o esclarecimento de várias questões à profissionais de saúde, profissionais de vigilância sanitária e pacientes que utilizam o medicamento talidomida.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
Segundo a Coordenação de Produtos Controlados da Anvisa, o número de acessos até o momento demonstra a importância do tema e do espaço criado para a busca de informações.</span>Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-64942462482404593712011-12-02T11:38:00.005-02:002011-12-09T16:44:04.715-02:00Anvisa participa de mesa redonda sobre a talidomida<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">O uso da talidomida no tratamento da hanseníase foi um dos temas debatidos durante o 12º Congresso Brasileiro de Hansenologia e o Congresso Regional da International Leprosy Association (ILA) que aconteceu em Maceió (AL), entre os dias 23 e 26 de novembro de 2011.<br />
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No evento, a Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apresentou os detalhes da RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) nº 11/2011, norma que revisa toda a legislação vigente sobre o controle da talidomida no Brasil.<br />
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Além da Anvisa, representantes do Ministério da Saúde, da Associação Brasileira dos Portadores da Síndrome da Talidomida (ABPST) e especialistas da Argentina e Estados Unidos trocaram experiências sobre a eficácia do uso da talidomida no controle do eritema nodoso, lesão de pele causada por processo inflamatório, reação comum nos casos de hanseníase. <br />
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A talidomida é o medicamento de escolha no Brasil para o tratamento desta reação hansênica, conforme descrito na<a href="http://www.anvisa.gov.br/hotsite/talidomida/legis/portaria_n_3125_hanseniase_2010.pdf" target="_blank"> Portaria nº 3.125/2010</a> do Ministério da Saúde.</span>Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-43316586055548043902011-11-11T12:00:00.003-02:002011-12-02T11:43:41.414-02:00<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span class="s5" style="color: #3d85c6; font-size: large;">Blog sobre Talidomida esclarece uso do medicamento</span></span><br />
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<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span class="s5">A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibiliza a partir de hoje o </span><span class="s6"><i><span style="color: #3d85c6;">Blog Talidomida</span>,</i></span><span class="s5"> um espaço</span><span class="s6"><i> </i></span><span class="s5">para manter cidadãos e profissionais de saúde informados sobre as mudanças trazidas com a RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) 11/2011, referentes ao controle da Talidomida no Brasil</span><span class="apple-style-span">.</span></span><br />
<div class="s7" style="margin: 3.75pt 0cm 9pt;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span class="s5">O blog traz orientações sobre o uso da Talidomida e informa as novas regras para a prescrição, acesso, controle, monitoramento e fiscalização deste medicamento, que foi responsável pelo nascimento de mais de 10 mil crianças com má-formações (membros e órgãos) em todo mundo entre as décadas de 50 e 60.</span></span></div><div class="s7" style="margin: 3.75pt 0cm 9pt;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span class="s5">O cidadão e o profissional de saúde poderão sanar dúvidas sobre a Talidomida e ter acesso a artigos científicos, histórico, bula atual do medicamento, relação das doenças para as quais o uso da substância é permitido - como a Hanseníase e a DST/AIDS - e a toda a legislação vigente sobre o tema.</span></span></div><div class="s7" style="margin: 3.75pt 0cm 9pt;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span class="s5">Há ainda a orientação para o descarte do medicamento e o cronograma de treinamentos que a Anvisa está promovendo, em todo o país, para capacitar os profissionais de saúde que lidam direta ou indiretamente com a Talidomida.</span></span></div>Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com0Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa-14.235004 -51.925279999999987-33.915355000000005 -71.865888499999983 5.4453470000000017 -31.984671499999987tag:blogger.com,1999:blog-1137471124222945422.post-57140016499560511132011-09-27T15:05:00.002-03:002011-10-21T10:50:39.106-02:00Talidomida<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjkZy4Nx7_tRcEw1ftZNJQBfeQ9mxoVPv1o1U2AnP87UZGY_4O2gL1d_2a2X4wCZ-TqTI3nF-9mhD8JJrFJA58x50EiLFg4rDmAdKDV15Yf-XLRV05UN3Tz101d9-PFe6LgNG9yg5qFbG1s/s1600/foto1.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="170" kca="true" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjkZy4Nx7_tRcEw1ftZNJQBfeQ9mxoVPv1o1U2AnP87UZGY_4O2gL1d_2a2X4wCZ-TqTI3nF-9mhD8JJrFJA58x50EiLFg4rDmAdKDV15Yf-XLRV05UN3Tz101d9-PFe6LgNG9yg5qFbG1s/s400/foto1.jpg" width="400" /></a></div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><br />
</div><span style="color: #444444; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">A Anvisa publicou em 24/03/2011 a <a href="http://www.anvisa.gov.br/hotsite/talidomida/legis/RDC_nº_11_2011.pdf">RDC nº 11/2011 </a>, nova regulamentação para a substância e o medicamento Talidomida, que tem como objetivos principais a melhoria dos controles e da fiscalização e a promoção do uso racional e seguro do medicamento Talidomida; evitando com isso o nascimento de crianças vítimas do uso incorreto deste medicamento por gestantes.<br />
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Como impactos desta nova resolução destacamos: a unificação de diversas normas relacionadas à Talidomida; o maior esclarecimento de prescritores e demais profissionais de saúde; uma maior orientação a pacientes devido às alterações de materiais de embalagem e termos de esclarecimento; um melhor controle e monitoramento do medicamento pelo SNVS; a definição de responsabilidades das Vigilâncias Sanitárias e Assistências Farmacêuticas e a possibilidade de realização de campanhas e treinamentos pelo Ministério da Saúde e Anvisa divulgando os riscos e benefícios deste medicamento.</span>Anvisahttp://www.blogger.com/profile/14898702618669338537noreply@blogger.com